Para demostrar la competencia técnica, imparcialidad y transparencia del organismo de evaluación de la conformidad (OEC), estos se acreditan bajo las siguientes normativas internacionales:

• Norma NTE INEN ISO/IEC 17021. Requisitos para OEC de sistemas de gestión.
• Norma NTE INEN ISO/IEC 17065. Requisitos para OEC de productos.
• Norma NTE INEN ISO/IEC 17024. Requisitos para OEC de personas.
• Norma NTE INEN ISO/IEC 17029. Requisitos para validación de validación y verificación.

(Las normas están a la venta en el centro de información del INEN.)

Para solicitar la acreditación, el OEC debe tener conocimiento y competencia técnica en las actividades para las que solicita la acreditación.

El proceso de acreditación de los OEC se encuentra descrito en el Procedimiento de acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad, el cual debe ser conocido por el organismo solicitante y es realizado mediante la plataforma SISAC. A continuación presentamos un resumen de este documento.

1. Requisitos generales

• Todo organismo que desee acreditarse debe cumplir con los siguientes requisitos generales:

1. Ser una entidad legalmente constituida, con personería jurídica.
2. Tener implementado un sistema de gestión de la calidad en su organización, de conformidad con la norma respectiva.
3. Contar con personal competente para el desarrollo de las actividades para las que solicita la acreditación.
4. Poseer una infraestructura adecuada para sus operaciones.
5. Conocer y cumplir los requisitos establecidos por el SAE.

2. Solicitud de acreditación

• Llenar la solicitud de acreditación. El OEC debe presentar al SAE, mediante la plataforma SISAC, la solicitud de acreditación correspondiente, la misma que debe ser firmada por el representante legal. En la solicitud se debe indicar claramente el alcance de acreditación —es decir, el o las áreas específicas en las que se quiere acreditar— y se deben adjuntar todos los anexos (una serie de documentos relevantes).

         Los solicitudes de acreditación se ingresan a través del Sistema Informático SISAC

         y sus modelos de referencia en PDF están en la sección documentos vigentes.

• Pago inicial. Realizar el pago de la tarifa vigente de apertura de expediente para poder iniciar el proceso de acreditación; no se aceptará el ingreso de la solicitud de acreditación si los anexos no están completos. Luego, personal del SAE asignará un número de expediente a la solicitud

3. Planificación de la evaluación inicial

• Equipo evaluador. SAE designará un equipo evaluador; el número y área de competencia de los evaluadores dependerá del alcance de acreditación que el organismo solicite.
• Segundo pago. SAE envía al OEC solicitante la proforma de servicios estimada de costos del proceso de evaluación conforme a lo establecido en las tarifas vigentes y el plan de evaluación.

4. Evaluación

• La evaluación que realiza el SAE para verificar el cumplimiento de los requisitos de acreditación incluye la aplicación de técnicas de evaluación como la revisión de documentos, evaluación documental, la evaluación in situ, entrevistas, revisión de registros y testificaciones según corresponda.A continuación una descripción de las evaluaciones más comunes en un proceso de acreditación inicial:
  1. Evaluación documental. Es la evaluación realizada a los documentos del sistema de gestión y técnicos del OEC. Como resultado se emite un Informe de evaluación documental.
  2. Evaluación in situ. Se verifica el sistema de gestión y la aplicación de sus procedimientos. Como resultado se emitirá un Informe de evaluación.
  3. Testificación. En las testificaciones, evaluadores del SAE observan sin intervenir a los auditores del OC mientras realizan servicios de evaluación de la conformidad. Se emiten Informes de las testificaciones.

5. Acciones correctivas

• Solventar no conformidades. Los informes contienen hallazgos, o resultados de la evaluación; entre ellos se incluyen las no conformidades, es decir, las situaciones en las que el OEC no cumplió con los requisitos de la norma. El OEC deberá solventar las no conformidades con la implementación de acciones correctivas, en un plazo definido por el SAE.

6. Toma de decisión

• La decisión de acreditación se tomará considerando toda la información relacionada a la evaluación y acciones tomadas por el organismo para solventar los hallazgos detectados.

Para otorgar la acreditación, se debe tener la seguridad de que el OEC cumple los requisitos de acreditación, que se hayan realizado las testificaciones correspondientes y que las No Conformidades detectadas han sido tratadas satisfactoriamente. Si existen “No Conformidades” con cierres no satisfactorios o que no han sido tratadas por el OEC, no se otorgará la acreditación.

Una vez acreditado el OEC se aplican 2 evaluaciones de vigilancia cada 18 meses y además debe ser reevaluado antes de que termine el ciclo de acreditación de 5 años.

Los OEC acreditados pueden ampliar sus alcances cuando lo deseen; para ello se debe hacer la evaluación y demostración de conformidad respectiva.

La acreditación puede ser retirada si no se cumplen con los requisitos pertinentes y existe afectación de la competencia técnica y calidad de resultados de la actividad de la evaluación de la conformidad, así como incumplimiento con las obligaciones del acreditado.

Para obtener y mantener la acreditación, los OEC deben tomar en cuenta todos los procedimientos, guías, políticas, y lineamientos del Foro Internacional de Acreditación (IAF), definidos en los criterios de acreditación del SAE.

La información recibida por el SAE a lo largo del proceso de acreditación es confidencial.

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Fecha de actualización: 17 de diciembre 2023