El laboratorio PROPHAR S.A. ha recibido la Acreditación inicial del SAE después de demostrar competencia técnica en Análisis físico-químicos en medicamentos Formas Farmacéuticas: Grajeas y Polvos (Valoración de Paracetamol, Valoración de Cafeína).

Tener un laboratorio acreditado en el sector farmacéutico, demuestra la importancia que tiene hacer controles y pruebas de calidad en las preparaciones y principios activos de fármacos que evalúen que el producto cumple con requisitos de calidad para seguridad y satisfacción del consumidor ecuatoriano.

Un sistema de calidad adecuado que abarca la estructura, procedimientos, procesos, recursos y acciones sistemáticas, aseguran que un producto farmacéutico cumpla con requerimientos establecidos por norma y por Ley.

Laboratorios como PHOPAR en el área farmacéutica, establecen, implementan y mantienen un sistema de calidad apropiado con alcance a todas sus actividades, incluyendo el tipo, rango y volumen de ensayos y/o calibraciones, y actividades de validación y verificación aplicadas.  El laboratorio describe sus políticas, sistemas, programas, procedimientos e instrucciones necesarias que permita asegurar la calidad de los resultados que genera.

Esta certificación es el resultado de las medidas tomadas por el laboratorio farmacéutico en el ajuste de especificaciones, muestreo, ensayos e informes analíticos, que muestran que las materias primas, intermediarios, procesos de producción, materiales de empaque, entre otros, van a conformar un producto farmacéutico terminado de calidad, apto para prescripción médica, salvaguardando la integridad y salud de las personas.

Fecha de publicación: 12 de agosto de 2020