El Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) ha solicitado a la Cooperación Interamericana de Acreditación (IAAC, en sus siglas en inglés), la ampliación de su alcance para acreditar la competencia técnica de laboratorios clínicos con reconocimiento internacional. De esta manera se sumará al grupo de acreditadores de Chile, Argentina, Brasil y México.

SAE, para ser evaluado por IAAC, debe cumplir con todos los requisitos de la norma ISO 17011 aplicados a la acreditación de laboratorios clínicos. Como parte de este proceso, se está realizando una auditoría interna para evaluar el cumplimiento concreto sobre estructura y organización, imparcialidad, personal, equipos, procedimientos técnicos, sistema de gestión de calidad, etc., establecidos en la norma internacional.

El equipo auditor está conformado por la Ing. Mónica Torres de SISTEMCAL (Ecuador) como evaluadora líder y el Bioquímico Roberto Carboni, de la Consultora Carboni (Chile), evaluador con conocimiento técnico específico en esta área, quien se comprometió a entregar un informe luego de 15 días del término de la evaluación.

Mónica Torres evaluará los requisitos de gestión, estructura legal, recursos financieros y las diferentes etapas del proceso de acreditación que demandan competencia técnica, como la evaluación, la toma de decisiones, la programación y planificación de evaluaciones y las obligaciones con los OEC.

Carbioni, por su parte, en base al capítulo 7 de la norma ISO 17011, evaluará la gestión para ampliación de alcance en este campo, la calificación de evaluadores y expertos en la rama, análisis de los informes y la toma de decisión entre otras áreas que complementan la acreditación.

El SAE al obtener el reconocimiento para acreditar laboratorios clínicos, garantiza una evaluación con estándares altamente profesionales para declarar formal y públicamente la competencia técnica de un laboratorio.

Lo que genera confianza en la asistencia sanitaria, que beneficia tanto a los médicos, que basan sus decisiones y actuaciones clínicas en la información proporcionada por laboratorios competentes, como a los pacientes quienes reciben el servicio.

Roberto Carboni, además participará como auditor líder en la evaluación para el proceso de acreditación del laboratorio del Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública (INSPI) y dictará un curso de capacitación de dos días sobre la norma ISO 15189 para acreditación de laboratorios clínicos, en las instalaciones del SAE.

Fecha de publicación: 23 de agosto de 2017