El SAE ha otorgado la Acreditación inicial al Laboratorio de la Unidad de Referencia para Bancos de Sangre de la Pontificia Universidad Católica del Ecuador (PUCE), en el siguiente alcance:

• Ensayos inmunoserológicos en Plasma humano/Suero humano (Caracterización de HIV, Caracterización de Hepatitis B, Caracterización de Hepatitis C)

Este laboratorio realiza diferentes tipos de análisis de muestras biológicas humanas, con el fin de proporcionar información que sirva para diagnosticar o prevenir enfermedades en las personas. La finalidad es obtener resultados clínicamente relevantes que permitan al profesional médico el diagnóstico, pronóstico o tratamiento adecuado.

Al estar acreditado por el SAE, el laboratorio cuenta con competencia y cumple una serie de requisitos técnicos y de gestión de calidad que establece la norma ISO 17025. Con métodos confiables garantizan la toma de muestras, trazabilidad de las muestras, el análisis de las mismas y el reporte de resultados válidos.

SAE promueve la confianza en la operación de los laboratorios acreditados, mismos que planifican e implementan acciones para abordar riesgos y oportunidades para incrementar la eficacia de su sistema de gestión, lograr mejores resultados y prevenir efectos negativos. Y el intercambio de información y experiencia entre los laboratorios acreditados aporta a la armonización de normas y procedimientos a nivel nacional.

La calidad de un laboratorio se puede definir como la exactitud, fiabilidad y puntualidad de los resultados analíticos notificados y para ello se requiere de personal competente y motivado, además de diversos equipos debidamente calibrados, correcta instalación, sistema de mantenimiento, forman parte del programa de un sistema de gestión de la calidad.

Fecha de publicación: 22 de febrero de 2021