|
|
||||||
Los documentos del Sistema de Acreditación de SAE han sido elaborados bajo el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Norma ISO/IEC 17011:2017 y los documentos mandatorios del IAAC, IAF e ILAC. Los OEC deben revisar de manera periódica las actualizaciones de los siguientes documentos al igual que las referencias de los entes internacionales en materia de acreditación a través de sus respectivas páginas web:– IAAC (Documentos): www.iaac.org.mx– IAF (Publications): www.iaf.nu– ILAC (Publications and Resources): www.ilac.org– Global Accreditation Cooperation Incorporated:www.globalaccreditationcooperationincorporated.org/– APAC (Publications): www.apac-accreditation.org – Lista-informativa-Criterios-Acreditación-2026-06-17:
|
||||||
Usuario |
Tipo de documento |
Nombre del documento |
Código del Documento |
Revisión |
Fecha Vigencia |
Estado |
Todos los OEC |
Procedimiento de Acreditación |
Organismos de Evaluación de la Conformidad |
PA06 |
12 |
Aplicación 2026-01-05 |
Documento PA06 R12 |
Procedimiento General |
Desarrollo o ampliación de esquemas de acreditación y evaluación de la idoneidad de esquemas de evaluación de la conformidad. |
PG06 |
11 |
2026-06-22 |
Vigente(actualización vigente) |
|
Procedimiento General |
Tratamiento de quejas y apelaciones |
PG08 |
10 |
2021-10-27 |
Vigente |
|
Procedimiento Operativo |
Pre-evaluación para Organismos de Evaluación de la Conformidad |
PO01 |
8 |
2025-01-15 |
Vigente |
|
Registro del reconocimiento de la acreditación otorgada por organismos de acreditación extranjeros |
PO OT 07 |
0 |
2025-04-22 |
Vigente(actualización vigente) |
||
Evaluación para la Designación de Organismos de Evaluación de la conformidad |
PO08 |
4 |
2024-08-28 |
Vigente |
||
Acreditación SAE de OEC acreditados por entidades extranjeras |
PO09 |
6 |
2025-04-29 |
Vigente(actualización vigente) |
||
Acreditación transfrontera |
PO13 |
4 |
2025-10-22 |
Vigente(actualización vigente) |
||
Criterio General |
Utilización del símbolo de acreditación SAE y referencia a la condición de acreditado |
CR GA04 |
13 |
2026-06-22 |
Vigente(actualización reciente) |
|
Marca combinada ILAC MRA (inspección y laboratorios) |
ILAC R7 05 2015 Rules-for-the-Use-of-the-ILAC-MRA-Mark1 |
|||||
Marca combinada IAF MLA (certificación) |
IAF ML2-2023_MLA_Mark_Use_Issue_4_31052023 |
|||||
|
Modelo de contenido del oficio para solicitar autorización de Uso de la marca combinada del MDA de ILAC o MLA de IAF para un OEC acreditado.
|
||||||
| Tarifas del proceso de Acreditación | Acuerdo Ministerial 47 |
2019-06-20 |
Vigente |
|||
| Registro Oficial Nº513 – Tasas del SAE |
2019-06-20 |
Vigente |
||||
Instructivo |
Cobro de Tasas |
I PA06 01 |
9 |
2024-11-25 |
Vigente(actualización reciente) |
|
Instructivo Uso de las TIC para fines de evaluación remota |
I PA06 03 |
5 |
2025-01-15 |
Vigente |
||
Formato |
Informe para el cierre de no conformidades de OEC y para la decisión.Este formato se mantiene vigente para todos los procesos que hayan comenzado con esta versión y deberá mantener esta versión para la testificación y/o evaluación de seguimiento posterior. |
F PO04 19 |
0 |
2024-10-28 |
Vigente |
|
Informe para el cierre de no conformidades de OEC y para la decisión.Este formato se aplicará desde el 08 de septiembre de 2025 en el primer evento de evaluación o testificación de un proceso de acreditación, sea inicial, vigilancia, ampliación, etc., y que estén registrados en la herramienta ACREDITA o planificados fuera de ella. |
F PO04 19 |
1 |
2025-08-06 |
Vigente(actualización vigente) |
||
Solicitud Declaración para el Registro del reconocimiento de la acreditación otorgada por organismos extranjeros |
F PO OT 07 01 |
0 |
2025-04-22 |
Vigente(actualización vigente) |
||
Declaración de cumplimiento para renovación de la acreditación |
F PA06 05
|
5 |
2024-03-28 |
Vigente |
||
Certificación |
Procedimiento Operativo |
Realización de testificaciones a organismos de certificación y verificación |
PO DAC05 |
2 |
2026-06-19 |
Vigente(actualización reciente) |
Criterio General |
Acreditación Organismos de Certificación de Productos, Procesos y Servicios |
CR GA DAC 03 |
1 |
2025-07-04 |
Vigente(actualización reciente) |
|
Acreditación de Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Antisoborno |
CR GA DAC 10 |
1 |
2025-11-07 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Guía |
Guía de alcances de acreditación de organismos de certificación de Productos, Procesos y Servicios |
G DAC 05 |
5 |
2026-05-20 |
Vigente(actualización reciente) |
|
Guía Traducción de Documentos mandatorios IAF |
G DAC 04
|
2 |
2025-10-20 |
Vigente
|
||
Formato |
Solicitud de acreditación de organismos de verificación según la Norma NTE INEN-ISO/IEC 17029(Modelo en pdf) |
F PA06 01 C |
2 |
2025-12-31 |
ACREDITA |
|
Solicitud de Acreditación Organismos de Certificación Sistemas de Inocuidad Alimentaria(Modelo en pdf) |
F PA06 02 C |
7 |
2025-12-31 |
ACREDITA |
||
Solicitud de Acreditación Organismos de Certificación Sistemas de Gestión de la calidad(Modelo en pdf) |
F PA06 03 C |
6 |
2025-12-31 |
ACREDITA |
||
Solicitud de Acreditación de Organismos de Certificación de Productos según Norma NTE INEN-ISO/IEC 17065(Modelo en pdf) |
F PA06 05 C |
19 |
2025-12-31 |
ACREDITA |
||
Solicitud de acreditación de Organismos de Certificación de Personas según la norma ISO/IEC 17024:2014(Modelo en pdf) |
F PA06 06 C |
14 |
2025-12-31 |
ACREDITA |
||
Solicitud de Acreditación Organismos de Certificación Sistemas de Gestión Ambiental(Modelo en pdf) |
F PA06 07 C |
6 |
2025-12-31 |
ACREDITA |
||
Solicitud de Acreditación de Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Antisoborno(Modelo en pdf) |
F PA06 08 C |
7 |
2025-12-31 |
ACREDITA |
||
Solicitud de acreditación de organismos de certificación de sistemas de gestión según la norma NTE INEN-ISO/IEC 17021-1:2017 -(NTE INEN-ISO 13485: 2019 DISPOSITIVOS MÉDICOS)(Modelo en pdf) |
F PA06 09 C |
2 |
2026-05-14 |
ACREDITA |
||
Solicitud de Acreditación de OCSG SST(Modelo en pdf) |
F PA06 10 C |
4 |
2025-12-31 |
ACREDITA |
||
Solicitud de Acreditacion de CSSV |
F PA06 04 C |
00 |
2026-06-19 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Solicitud de Acreditación mediante la aplicación del PO09 para SG |
F PO09 01 |
08 |
2026-06-19 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Solicitud de Acreditación mediante la aplicación del PO09 para OCP |
F PO09 02 |
03 |
2025-04-28 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Solicitud de Acreditación mediante la aplicación del PO09 para OCPe |
F PO09 06 |
02 |
2025-04-28 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Solicitud de Acreditación de CSEN PREV(Modelo en pdf) |
F PA06 11 C |
3 |
2025-12-31 |
ACREDITA |
||
Cuestionario de Evaluación para Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión. Norma NTE INEN ISO/IEC 17021-1:2017 |
F PO04 09 |
14 |
2025-01-31 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Cuestionario de Evaluación para OCP |
F PO04 10 |
10 |
2026-05-20 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Cuestionarios de evaluación para organismos de certificación de personas Norma ISO/EC 17024:2012(Modelo en pdf) |
F PO04 11 |
3 |
2025-12-23 |
Vigente |
||
Plan de transición para la acreditación de organismos de certificación de sistemas de gestión antisoborno(Modelo en pdf) |
2025-11-10 | |||||
Inspección |
Procedimiento Operativo |
Realización de testificación a organismos de inspección |
PO DAI 03 |
0 |
2026-05-08 |
Vigente(actualización reciente) |
Criterio General |
Participación en ensayos de aptitud y/0 comparaciones interlaboratorio diferentes de ensayos de aptitud para OI |
CR GA DAI 05 |
0 |
2025-05-16 |
Vigente(actualización reciente) |
|
Acreditación de organismos que realizan inspección |
CR GA06 |
4 |
2022-02-02 |
Vigente |
||
Criterio Específico |
Acreditación de organismos que realizan inspección técnica vehicular (ITV) |
CR EA08 |
6 |
2023-10-24 |
Vigente |
|
| Política |
Política de transición ensayos de aptitud y/o comparación interlaboratorios diferentes a los ensayos de aptitud para organismos de inspección |
PL14 |
02 |
2026-03-04 |
Vigente(actualización reciente) |
|
| Política |
Política de Transición de la Norma ISO/IEC 17020:2012 a ISO/IEC 17020:2026 |
PL04 |
00 |
2026-06-03 |
Vigente |
|
Formato |
Solicitud de acreditación para Organismos de Inspección según NTE INEN-ISO/IEC 17020:2013(Modelo en pdf) |
F PA06 02 I |
13 |
2025-12-31 |
ACREDITA |
|
Cuestionario de evaluación y autoevaluación para organismos de inspección NTE ISO/IEC 17020:2013 |
F PO04 12 |
09 |
2025-05-26 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Solicitud de acreditación mediante la aplicación del PO09 para Organismos de Inspección(Modelo en pdf) |
F PO09 03 |
2 |
2025-04-30 |
Vigente(actualización reciente) |
||
|
|
Informe de análisis plan de participación y resultados de EA y/o CIL |
F CR GA DAI 05 01 |
0 |
2025-05-16 |
Vigente(actualización reciente) |
|
Laboratorio |
Procedimiento Operativo |
Muestreo de testificación para laboratorios de ensayo, clínicos y de calibración |
PO06 |
6 |
2022-12-28 |
Vigente |
Criterio General |
Acreditación de laboratorios de ensayo y calibración según NTE INEN ISO/IEC 17025:2018 |
CR GA01 |
7 |
2021-10-12 |
Vigente |
|
Acreditación de Laboratorios Clínicos según la norma ISO 15189:2022 |
CR GA07 |
3 |
2025-01-31 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Participación en ensayos de aptitud |
CR GA08 |
6 |
2025-06-20 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Proveedores de ensayos de aptitud |
CR GA09 |
1 |
2022-07-19 |
Vigente |
||
Criterio Específico |
Acreditación de laboratorios que realizan ensayos microbiológicos |
CR EA01 |
3 |
2022-01-27 |
Vigente |
|
Acreditación de laboratorios con alcances flexibles |
CR EA07 DAL |
0 |
2025-01-10 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Acreditación para laboratorios que realizan muestreo según NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018 |
CR EA13 |
2 |
2022-05-11 |
Vigente |
||
Acreditación de laboratorios en ciencias forenses según la norma ISO/IEC 17025:2018 |
CR EA15 |
2 |
2023-06-27 |
Vigente |
||
Políticas |
Trazabilidad de las mediciones |
PL01 |
9 |
2025-05-22 |
Vigente(actualización reciente) |
|
Política para la estimación de la incertidumbre de la medición |
PL02 |
5 |
2021-06-01 |
Vigente |
||
Política |
Política de Transición Proveedores de Ensayos de Aptitud ISO IEC 17043 |
|
1 |
2026-02-13 |
Vigente(actualización reciente) |
|
Guía |
Aplicación de condiciones ambientales en los Laboratorios Clínicos |
G DAL 02 |
0 |
2025-01-31 |
Vigente(actualización reciente) |
|
Validación y/o verificación de métodos de ensayo en laboratorios clínicos |
G DAL 03 |
0 |
2025-01-31 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Tiempos mínimos de retención para muestras, documentos técnicos y registros del Sistema de Gestión de Calidad en los Laboratorios Clínicos |
G DAL 04 |
0 |
2025-01-31 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Formato |
Solicitud de acreditación de Laboratorios de ensayo según NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018(Modelo en pdf) |
F PA06 03 L |
14 |
2025-12-31 |
ACREDITA |
|
Solicitud de acreditación para Laboratorios Clínicos según ISO 15189:2022(Modelo en pdf) |
F PA06 04 L |
12 |
2025-12-31 |
ACREDITA |
||
Solicitud de Acreditación de Laboratorios de Calibración según NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018(Modelo en pdf) |
F PA06 06 L
|
5 |
2025-12-31 |
ACREDITA |
||
Cuestionario de autoevaluación de cumplimiento con los criterios de acreditación del SAE según norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018 para Laboratorios |
F PA06 07 L |
1 |
2019-02-14 |
Vigente |
||
Solicitud de acreditación para proveedores de ensayos de aptitud NTE INEN-ISO/IEC 17043:2011(Modelo en pdf) |
F PA06 23 L |
6 |
2025-12-31 |
ACREDITA |
||
Lista de verificación Cumplimiento con los Criterios de Acreditación del SAE, según la Norma NTE INEN ISO/IEC 17043:2011 para proveedores de Ensayos de Aptitud |
F PA06 24 L |
1 |
2022-06-13 |
Vigente |
||
Solicitud de acreditación mediante la aplicación del PO09 para Laboratorios de ensayo y calibración según NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018 |
F PO09 04 |
2 |
2025-05-01 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Matriz de seguimiento de participación en ensayos de aptitud y/o comparación interlaboratorio diferentes de ensayos de aptitud. |
F CR GA08 01 |
00 |
2025-05-14 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Lista de control de ensayos bajo alcances flexibles |
F CR EA 07 DAL 01 |
00 |
2025-06-16 |
Vigente(actualización reciente) |
||
Solicitantes de verificación de certificados |
Procedimiento Operativo |
Procedimiento Operativo Verificación de Certificados de Conformidad ingresados al Sistema ECUAPASS a través de Ventanilla Única Ecuatoriana |
PO15 |
7 |
2023-09-04 |
Vigente |
Procedimiento operativo Verificación de certificados de conformidad ingresados a través de la Plataforma de Servicios Complementarios SAE |
PO OT 16 |
02 |
2026-02-13 |
Vigente |
||
Instructivo: Para subsanar la solicitud en plataforma de servicios complementarios SAE |
I PO16 01 |
00 |
2023-09-04 |
Vigente |
||
Miembros del Consejo Técnico Consultivo |
Procedimiento Interno |
Funcionamiento del Consejo Técnico Consultivo del SAE. |
PI01 |
7 |
2023-07-17 |
Vigente |
Miembros de Comités Técnicos |
Procedimiento Interno |
Funcionamiento de los Comités Técnicos |
PI02 |
6 |
2025-06-06 |
Vigente(actualización reciente) |
Miembros de la Comisión de Partes |
Procedimiento Interno |
Funcionamiento de la Comisión de Partes del SAE |
PI03 |
7 |
2023-07-17 |
Vigente |
.
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Fecha de actualización: 31 enero 2025
