Documentos Vigentes SAE

 

Los documentos del Sistema de Acreditación de SAE han sido elaborados bajo el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Norma ISO/IEC 17011:2017 y los documentos mandatorios del IAAC, IAF e ILAC. Los OEC deben revisar de manera periódica las actualizaciones de los siguientes documentos al igual que las referencias de los entes internacionales en materia de acreditación a través de sus respectivas páginas web:
             –  IAAC (Documentos): www.iaac.org.mx
             –  IAF (Publications): www.iaf.nu
             – ILAC (Publications and Resources): www.ilac.org
             – Lista informativa de criterios de Acreditación del SAE
Usuario
Tipo de   documento
Nombre del documento
Código del Documento
Revisión
Fecha Vigencia
Estado
Todos los OEC
Procedimiento de Acreditación
Organismos de Evaluación de la Conformidad
PA06
5
2021-12-02
Vigente (actualización reciente)
Procedimiento General
Nuevos Esquemas de Acreditación e Idoneidad de EEC
 PG06
 7
 2020-09-18
Vigente 
Procedimiento General
Tratamiento de quejas y apelaciones
PG08
 10
 2021-10-27
Vigente
Procedimiento General
Bioseguridad para el SAE
PG11
1
 2020-06-22
Vigente
Procedimiento Operativo
Pre-evaluaciones para  Organismos de Evaluación de la Conformidad
PO01
6
2019-09-13
Vigente
Registro del reconocimiento de la acreditación otorgada por organismos de acreditación extranjeros
PO07
3
2022-06-10
Vigente (actualización reciente)
Evaluación para la Designación de Organismos de Evaluación de la conformidad
 PO08
3
2021-09-27
Vigente
Acreditación SAE de OEC acreditados por entidades extranjeras
PO09
2
2021-04-2
Vigente
Acreditación transfrontera
PO13
1
2018-01-29
Vigente
Criterio General
Utilización del  símbolo de acreditación SAE y referencia a la condición de acreditado
CR GA04
7
2022-02-25
Vigente
Tarifas del proceso de Acreditación     Acuerdo Ministerial 47
 2019-06-20
Vigente
    Registro Oficial Nº513 – Tasas del SAE
2019-06-20
Vigente
Instructivo
Cobro de Tasas
I PA06 01
7
2021-11-30
Vigente
Uso de las tecnologías de la información y comunicación (TIC) para fines de evaluación remota
I PA06 03
3
2021-05-28
Vigente
Formato
Informe para el cierre de hallazgos de OEC y para la decisión
F PO04 18
9
2022-02-24
Vigente (actualización reciente)
Solicitud Declaración para el Registro del reconocimiento de la acreditación otorgada por organismos extrajeros
F PO07 01
2
 2022-06-10
Vigente (actualización reciente)
Declaración de cumplimiento para renovación de la acreditación
F PA06 05
1
2022-06-16
Vigente (actualización reciente)
 Certificación 
Procedimiento Operativo
Realización de testificación a organismos de certificación
PO05
8
2021-08-20
Vigente
Criterio General
Acreditación  organismos de certificación de productos, procesos y servicios
CR GA03
3
2021-09-30
Vigente
Acreditación de Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Antisorborno
CR GA10
4
2021-10-11
Vigente
Guía
Alcances de acreditación de organismos de certificación de producción orgánica  Global G.A.P. y Best Aquaculture Practices BAP
G05
2
2021-03-31
Vigente
Instructivo
Instructivo para evaluaciones múltiples SG
I PA06 04
 0
 2022-01-14
Vigente (actualización reciente)
Formato
Datos para evaluaciones múltiples SG
F I PA06 04 01
 0
2022-01-14
Vigente (actualización reciente)
Solicitud de acreditación de organismos de certificación de sistemas de gestión según Norma ISO/IEC 17021-1
F PA06 04 C
10
2020-12-03
Vigente
Solicitud de Acreditación de Organismos de Certificación de Productos según Norma NTE INEN-ISO/IEC 17065
F PA06 05 C
10
2021-12-03
Vigente
Solicitud de acreditación de Organismos de Certificación de Personas según la norma ISO/IEC 17024:2012
F PA06 06 C
8
2021-12-03
Vigente
Cuestionario de autoevaluación para Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión, Norma ISO/IEC 17021-1:2015
F PA06 08 C
1
2019-06-04
Vigente
Cuestionario de autoevaluación cumplimiento del Sistema de Gestión con la norma ISO/IEC 17065:2012
F PA06 10 C
0
2018-06-29
Vigente
Cuestionario de autoevaluación cumplimiento del Sistema de Gestión para la norma ISO/IEC 17024:2012
F PA06 11 C
1
2021-06-10
Vigente
Solicitud de Acreditación mediante la aplicación del PO09 para SG
F PO09 01
0
2021-04-05
Vigente
Solicitud de Acreditación mediante la aplicación del PO09 para OCP
F PO09 02
0
2021-04-05
Vigente
Inspección
Procedimiento Operativo
Realización de testificación a organismos de inspección
PO03
4
2020-03-26
Vigente
Criterio General
Acreditación de organismos que realizan inspección
CR GA06
4
2022-02-02
Vigente (actualización reciente)
Criterio Específico
Acreditación de organismos que realizan inspección técnica vehicular (itv)
CR EA08
5
2021-12-10
Vigente (actualización reciente)
Políticas
Política de transición de alcances de acreditación, sector hidrocarburos
PL10
N/A
2019-03-08
Vigente
Formato
Solicitud de acreditación para Organismos de Inspección según NTE INEN-ISO/IEC 17020:2013
F PA06 02 I
7
2021-12-03
Vigente
Cuestionario de autoevaluación del cumplimiento del sistema de calidad para la norma ISO/IEC 17020:2012
F PA06 04 I
2
2022-02-25
Vigente (actualización reciente)
Solicitud de acreditación mediante la aplicación del PO09 para OI
F PO09 03
0
2021-04-05
Vigente
Laboratorio
Procedimiento Operativo
Muestreo de testificación para laboratorios de ensayo, clínicos y de calibración
PO06
5
2021-01-22
Vigente
Criterio General
Acreditación de laboratorios de ensayo y calibración según NTE INEN ISO/IEC 17025:2018
CR GA01
7
2021-10-12
Vigente
Acreditación de Laboratorios Clínicos según la norma ISO 15189:2012
CR GA07
1
2022-04-05
Vigente (actualización reciente)
Participación en ensayos de aptitud
CR GA08
3
2021-10-19
Vigente
Proveedores de ensayos de aptitud
CR GA09
0
2017-12-26
Vigente
Criterio Específico
Acreditación de laboratorios que realizan ensayos microbiológicos
CR EA01
3
2022-01-27
Vigente (actualización reciente)
Acreditación para laboratorios de investigación según NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018
CR EA05
2
2021-10-11
Vigente
Acreditación para laboratorios que realizan muestreo según NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018
CR EA13
1
2022-05-11
Vigente (actualización reciente)
Acreditación de laboratorios en ciencias forenses según la norma ISO/IEC 17025:2018
CR EA15
1
2019-10-18
Vigente
Acreditación para laboratorios de control de calidad en medicamentos con aplicación de alcances flexibles
CR EA 17
1
2021-03-09
Vigente
Políticas
Trazabilidad de las mediciones
PL01
8
2021-10-19
Vigente
Política para la estimación de la incertidumbre de la medición
PL02
5
2021-06-01
Vigente
Guía
Aplicación de condiciones ambientales en los Laboratorios Clínicos
G02
1
2022-04-19
Vigente (actualización reciente)
Validación de métodos de ensayo en laboratorios clínicos
G03
1
2022-04-19
Vigente (actualización reciente)
Tiempos mínimos de retención para muestras, documentos técnicos y registros del Sistema de Gestión de Calidad en los Laboratorios Clínicos
G04
1
2022-04-19
Vigente (actualización reciente)
Aplicación de alcances flexibles para laboratorios
G06
2
2021-05-25
Vigente
Formato
Lista de Ensayos de Alcances Flexibles
F G06 01
0
2021-05-26
Vigente
Solicitud de acreditación de Laboratorios de ensayo/calibración según NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018
F PA06 03 L
7
2021-12-03
Vigente

Solicitud de acreditación para Laboratorios Clínicos según ISO 15189:2012
F PA06 04 L
5
2022-04-05
Vigente
Solicitud de acreditación para Laboratorios de Ensayo que realizan Investigación y control de calidad de medicamentos según NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018
F PA06 05 L
7
2021-12-03
Vigente
Cuestionario de autoevaluación de cumplimiento con los criterios de acreditación del SAE según norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018 para Laboratorios
F PA06 07 L
1
2019-02-14
Vigente
Cuestionario de Autoevaluación de Cumplimiento con los Criterios de Acreditación del SAE según la Norma ISO 15189:2012 para Laboratorios clínicos
F PA06 08 L
0
2018-06-29
Vigente
Solicitud de acreditación para proveedores de ensayos de aptitud NTE INEN-ISO/IEC 17043:2011
F PA06  23 L
3
2021-12-03
Vigente
Lista de verificación Cumplimiento con los Criterios de Acreditación del SAE, según la Norma NTE INEN ISO/IEC 17043:2011 para proveedores de Ensayos de Aptitud
F PA06 24 L
1
2022-06-13
Vigente (actualización reciente)
Solicitud de acreditación mediante la aplicación del PO09 para Laboratorios de ensayo y calibración
F PO09 04
0
2021-04-05
Vigente
Solicitantes de verificación de certificados
Procedimiento Operativo
Verificación de Certificados de Conformidad ingresados al Sistema ECUAPASS a través de Ventanilla Única Ecuatoriana
PO15
 6
2020-06-02
Vigente
Verificación de certificados de conformidad ingresados a través de la Plataforma de Servicios Complementarios SAE
PO16
5
2021-06-15
Vigente
Miembros del Consejo Técnico Consultivo
Procedimiento Interno
Funcionamiento del  Consejo Técnico Consultivo del SAE.
PI01
5
2021-11-2
Vigente
Miembros de Comités Técnicos
Procedimiento Interno
Funcionamiento de los Comités Técnicos
PI02
5
2022-02-04
Vigente (actualización reciente)
Miembros de la Comisión de Partes
Procedimiento Interno
Funcionamiento de la Comisión de Partes del SAE
PI03
5
2021-11-16
Vigente